默沙东宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权,对18岁以上的个人进行主动免疫,以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估的数据。此批准在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威有效。
默沙东宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权,对18岁以上的个人进行主动免疫,以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估的数据。此批准在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威有效。此前,美国FDA曾授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格,并预计将在明年3月14日前对它的上市申请作出回复。
埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈性传染病,有很高的死亡率,致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭,已成为世界第二大流行病毒。
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